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2023-2024年贵州省播州区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题带答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A:复验

B:注册检验

C:抽查检验

D:指定检验

答案：D

2.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

答案：C

3.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:销售假药处理

B:销售劣药处理

C:无证经营处理

D:未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

答案：A

4.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:产品实行备案管理，经营实行许可管理

B:产品实行备案管理，经营实行备案管理

C:产品实行注册管理，经营实行备案管理

D:产品实行注册管理，经营实行许可管理

答案：C

5.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当

A:经国务院食品安全监督管理部门注册

B:报省级食品安全监督管理部门备案

C:报国务院食品安全监督管理部门备案

D:经省级食品安全监督管理部门注册

答案：A

6.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A:企业负责人变更

B:经营规模变更

C:企业法定代表人变更

D:经营范围变更

答案：B

7.（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A:将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

B:种植仅供自用的医疗用毒性中药材

C:在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D:销售给当地的中药饮片生产企业

答案：C

8.关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是

A:少儿频道发布只能在午夜时间进行

B:其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

C:电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

D:不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

答案：B

9.下列有关保健食品的说法，错误的是

A:保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B:保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

C:列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D:首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

答案：D

10.关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A:依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

B:双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批

C:经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

D:选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

答案：B

11.（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A:查封场所、设施或者财物

B:责令组织听证

C:责令停业

D:划拨存款、汇款

答案：D

12.负责中药资源普查的机构是

A:国家药典委员会

B:中医药管理部门

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药品监督管理部门

答案：B

13.（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A:加快建设多层次医疗保障体系

B:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

C:建立健全公共卫生服务体系

D:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

答案：D

14.可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A:阿奇