2023-2024年山东省乳山市《执业药师之药事管理与法规》考试真题（完整版）.docxVIP

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2023-2024年山东省乳山市《执业药师之药事管理与法规》考试真题（完整版）

第I部分单选题（100题）

1.六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

A:造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

B:生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

C:生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的

D:造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

答案：B

2.境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A:J+4位年号+4位顺序号

B:国药准字H+4位年号+4位顺序号

C:国药准字S+4位年号+4位顺序号

D:国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

答案：D

3.《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

A:制剂室负责人

B:有效期限

C:药检室负责人

D:配制范围

答案：C

4.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A:2日极量

B:3日极量

C:3日剂量

D:2日剂量

答案：A

5.国家三级保护野生药材物种为

A:严重减少的主要常用野生药材物种

B:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D:资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

答案：A

6.乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A:公平交易权

B:安全保障权

C:自主选择权

D:知悉真情权

答案：B

7.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:含麻黄碱复方制剂

D:复方甘草片

答案：A

8.（2019年真题）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A:推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

B:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

D:推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

答案：C

9.可以适用简易程序的是

A:吊销许可证

B:没收非法所得

C:通报批评

D:对公民处50元以下罚款

答案：D

10.制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A:人力资源和社会保障部

B:发展和改革委员会

C:商务部

D:卫生健康部门

答案：A

11.2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A:某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

B:某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账

C:某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账

D:某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账

答案：A

12.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。

A:处方药

B:获得中药一级保护的中药品种

C:注射剂

D:麻醉药品和第一类精神药品

答案：C

13.行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A:便民和效率原则

B:公开、公平、公正原则

C:法定原则

D:信赖保护原则

答案：D

14.根据《