2024年广东省麻章区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版及参考答案（典型题）.docxVIP

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2024年广东省麻章区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版及参考答案（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案

A:所在地市级以上卫生主管部门

B:所在地市级以上药品监管部门

C:所在地县级以上药品监管部门

D:所在地县级以上卫生主管部门

答案：B

2.（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:第一类医疗器械

B:医疗用毒性药品

C:第三类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：A

3.医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

A:准确快速

B:按剂型分类

C:单剂量

D:日剂量

答案：C

4.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A:3月2日、3月3日都超过了规定的要求

B:3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

D:3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

答案：B

5.全部属于行政处分的是

A:警告.罚金.没收非法财物

B:警告.记过.记大过

C:没收违法所得.责令停产停业

D:降级.撤职.拘役

答案：B

6.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A:6个月

B:3个月

C:15日

D:60日

答案：A

7.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A:乙类非处方药

B:处方药

C:甲类非处方药

D:非处方药

答案：D

8.（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A:诋毁商誉行为

B:侵犯商业秘密行为

C:虚假宣传和虚假交易行为

D:混淆行为

答案：B

9.归属为部门规章的是

A:《药品非临床研究质量管理规范》

B:《药品管理法实施条例》

C:《药品管理法》

D:《吉林省药品监督管理条例》

答案：A

10.由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是

A:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

B:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

C:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

D:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

答案：D

11.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A:2年

B:3年

C:4年

D:1年

答案：B

12.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A:该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B:该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

C:该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

D:该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

答案：C

13.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记