2024年广东省白云区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及参考答案AB卷.docxVIP

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2024年广东省白云区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及参考答案AB卷

第I部分单选题（100题）

1.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A:县级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:市级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

2.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于

A:第一类精神药品

B:非特殊管理药品处方药

C:第二类精神药品

D:麻醉药品

答案：B

3.（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A:销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

B:第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

C:药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

D:药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

答案：D

4.指导全国执业药师注册管理工作是

A:国家药品监督管理局

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

D:省级人力资源和社会保障部门

答案：A

5.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A:蛋白同化制剂

B:抗肿瘤药物

C:阿片生物碱类止痛剂

D:利尿剂

答案：D

6.（2017年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）

A:实行集中挂网，由医院直接采购

B:建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

C:实行最高出厂价格和最高零售价格管理

D:定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购

答案：D

7.关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A:质量不确定的药品实行黄色色标

B:质量不确定的药品实行蓝色色标

C:质量不合格的药品实行红色色标

D:质量合格的药品实行绿色色标

答案：B

8.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A:当归

B:龙胆

C:羚羊角

D:穿山甲

答案：D

9.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A:药品生产企业

B:药品检验机构

C:进口药品的境外制药厂商

D:药品经营企业

答案：B

10.甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

C:非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

答案：B

11.依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

A:I期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅳ期临床试验

答案：C

12.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A:甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

B:黄芩

C:丹参

D:羚羊角

答案：A

13.关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A:药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B:药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C:药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D:药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

答案：B

14.基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A:临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C:与原研药品质量和疗效一致的药品

D:最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

答案：D

15.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

A:《基本医疗保