2024福建省平和县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库含答案【能力提升】.docxVIP

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2024福建省平和县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库含答案【能力提升】

第I部分单选题（100题）

1.消费者依法成立消费者协会，是消费者的

A:成立维护自身合法权益的社会团体的权利

B:自主选择权

C:受尊重权

D:人身自由权

答案：A

2.负责药品质量审核

A:质量验收组的职能

B:质量管理机构的职能

C:质量领导组织的职能

D:质量养护组的职能

答案：B

3.（2020年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（）

A:卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行

B:医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评

C:省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D:药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改

答案：B

4.根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A:纳入注册管理的上市药品管理范围

B:纳入注册管理的中药制剂管理范围

C:纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D:不纳入医疗机构中药制剂管理范围

答案：D

5.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学组不包括

A:医疗行政管理人员

B:临床科室负责人

C:护理部门负责人

D:药学部门负责人

答案：A

6.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A:与经营者协商和解

B:向人民法院提起诉讼

C:向有关行政部门申请行政裁决

D:请求消费者协会组织调解

答案：B

7.2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号20161102六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A:按假药论处

B:假药

C:按劣药论处

D:劣药

答案：C

8.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是

A:国家食品药品监督管理总局

B:国家中医药管理局

C:国家卫生和计划生育委员会

D:工业和信息化管理部门

答案：D

9.（2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）

A:部门规章

B:规范性文件

C:法律

D:行政法规

答案：A

10.2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A:乙企《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B:乙企业销售人员签名的身份证复印件

C:加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D:乙企业的药品养护记录

答案：C

11.向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A:省级药品监督管理部门

B:省级公安部门

C:省级卫生健康主管部门

D:省级工商行政管理部门

答案：C

12.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A:进口药品自首次获准进口之日起5年内

B:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

C:进口药品自首次获准进口之日起满5年

D:代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案：B

13.卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是

A:部门规章

B:法律

C:地方政府规章

D:行政法规

答案：A

14.（2017年真题）关于麻醉