2024年河北省辛集市《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案【达标题】.docxVIP

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2024年河北省辛集市《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案【达标题】

第I部分单选题（100题）

1.生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

B:处三年以下有期徒刑

C:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

答案：D

2.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A:药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

B:药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C:药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

D:药品上市许可持有人

答案：C

3.医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的

A:1倍以上3倍以下

B:2倍以上5倍以下

C:3倍以上5倍以下

D:1倍以上5倍以下

答案：B

4.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

A:甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物

B:丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物

C:乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物

D:丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

答案：D

5.根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是

A:可不开箱检查

B:应当开箱检查至直接接触药品的包装

C:应当至少检查一个最小包装

D:可不打开最小包装

答案：C

6.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A:麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg

B:麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

C:药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

D:药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂

答案：A

7.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

A:需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

B:不符合运输过程温度要求的不得入库

C:收货后，应在冷库内待验

D:需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

答案：B

8.药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A:卫生行政部门处罚

B:工商行政管理部门处罚

C:药品监督管理部门处罚

D:纪律检查部门处罚

答案：B

9.《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A:国家药品安全总体情况

B:重大药品安全事件调查处理信息

C:重大药品安全事件信息

D:药品安全风险警示信息

答案：A

10.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

A:风险程度由低到高

B:有效程度由高到低

C:有效程度由低到高

D:风险程度由高到低

答案：A

11.应实行双人验收制度

A:养护组或养护人员

B:特殊管理药品

C:药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

D:对销后退回的药品

答案：B

12.属于第一类精神药品的是

A:美沙酮

B:胰岛素

C:曲马多

D:哌醋甲酯

答案：D

13.应当慎重经验用药的是

A:主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

D:主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

答案：C

14.甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A:化学药品

B:第一类精神药品

C:麻醉药品

D:医疗用毒性药品

答案：A

15.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

C:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

D:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：C

16.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规