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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年福建省思明区《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库含答案解析
第I部分单选题（100题）
1.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是
A:生产企业现场工艺核查
B:生产企业产品检验
C:提交补充申请
D:药品技术审评
答案：D
2.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应
A:每3日报告
B:每日报告
C:每7日报告
D:每2日报告
答案：C
3.甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A在丙省电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案
A:乙市药品监督管理部门
B:甲省药品监督管理部门
C:丙省药品监督管理部门
D:乙市工商行政管理部门
答案：C
4.《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是
A:国家药品监督管理部门
B:省级卫生行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家卫生健康委
答案：B
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是
A:罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
B:医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品
C:麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
D:药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
答案：A
6.门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过
A:一次用量
B:3日用量
C:7日用量
D:1日用量
答案：B
7.关于药品标准的说法，正确的是
A:国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B:企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
C:国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
D:中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
答案：B
8.承担生物制品批签发相关工作的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C:国家药品监督管理部门药品评价中心
D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
答案：A
9.非处方药遴选的主要原则是
A:安全、有效、方便、廉价
B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
D:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
答案：D
10.属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是
A:蟾酥
B:石斛
C:蛤蚧
D:羚羊角
答案：A
11.有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是
A:非处方药可以开架自选销售
B:非处方药可以采用有奖销售的销售方式
C:处方药不得采用附赠药品的销售方式
D:处方药不得开架自选销售
答案：B
12.（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）
A:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
B:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
答案：C
13.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A:医院制剂
B:中成药
C:中药饮片
D:化学原料药
答案：A
14.执业药师的职业道德要求不包括
A:进德修业，珍视声誉
B:救死扶伤，不辱使命
C:依法执业，质量第一
D:依法促销，诚信推广
答案：D
15.以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。
A:在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
B:大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务
C:具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求
D:主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
答案：B
16.根据《化妆品卫生监督条例》关于化妆品管理的说法正确的是（）
A:首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号
B:生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证
C:首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准
D:非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品
答案：C
17.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A:含有国家濒危野生动植物药材的品种?
B:因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?
C:主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?
D:国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?
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