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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年广东省海珠区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库及答案(真题汇编)
第I部分单选题(100题)
1.(2015年真题)根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A:具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B:严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C:医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药
D:基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格
答案:B
2.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为()。
A:不超过15日常用量
B:1日常用量
C:不超过3日常用量
D:不超过7日常用量
答案:D
3.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()
A:4年
B:3年
C:2年
D:1年
答案:C
4.甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗
A:乙应当申请注销《药品经营许可证》
B:乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别
C:根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》
D:乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营
答案:C
5.负责中药资源普查的机构是
A:国家药品监督管理部门
B:国家卫生健康部门
C:国家中医药管理部门
D:国家药典委员会
答案:C
6.疫苗生产企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
A:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C:药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
答案:A
7.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是()
A:药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
B:医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查
C:药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
D:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
答案:D
8.关于医疗机构药品采购管理的说法,错误的是()。
A:医疗机构购进药品,必须建立并执行进货验收制度,验明药品合格证明和其他标识
B:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录
C:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D:医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
答案:C
9.从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。
A:国妆进特字(年份)第XXXX号
B:国妆特字GXXXX号
C:国妆特字(年份)第XXXX号
D:国妆备进字JXXXXX
答案:B
10.不合格药品库(区)应标示
A:绿色色标
B:蓝色色标
C:红色色标
D:黄色色标
答案:C
11.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A:及时报告药品不良反应
B:向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C:按规定反映所在地发生的药品不良反应
D:按规定报告所获知或发现的药品不良反应
答案:D
12.(2017年真题)属于第一类精神药品的是()
A:氯胺酮注射液
B:复方樟脑酊
C:氨酚氢可酮片
D:复方枇杷喷托维林颗粒
答案:A
13.根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是()
A:对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B:从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C:相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
D:相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品
答案:B
14.根据《药品经营质量管理规范》合格药品为
A:红色
B:绿色
C:黄色
D:橙色
答案:B
15.批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A:国家或省级药品监督管理部门
B:国家药品监督管理部门
C:省级食品药品监督管理部门
D:设区的市级药品监督管理部门
答案:C
16.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
A:有效期为3年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
B:有效期为5年,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
C:有效期为5年,有效期满前6个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
D:有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
答案:D
17.我国生产和使用的麻
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