2024黑龙江省乌马河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版附答案（典型题）.docxVIP

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2024黑龙江省乌马河区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版附答案（典型题）

第I部分单选题（100题）

1.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

B:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D:1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

答案：C

2.药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A:不需要在职在岗

B:不必在职但必须在岗

C:应该在职在岗，不得兼职其他工作

D:在职但不必须在岗，不得兼职其他工作

答案：C

3.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A:执业药师继续教育的内容

B:执业药师注册的规定

C:执业药师再注册的规定

D:执业药师应履行的职责

答案：D

4.2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A:普通处方为淡绿色

B:急诊处方为淡黄色

C:第一类精神药品为淡绿色

D:第二类精神药品为淡红色

答案：B

5.某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A:药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

B:药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C:药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

D:药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

答案：A

6.（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A:向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

B:向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

C:向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

D:向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

答案：D

7.（2018年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

A:将预警信息通报本医疗规构医务人员

B:慎重经验用药

C:参照药敏试验结果选用

D:督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

答案：A

8.采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A:提供信息的义务

B:履行义务的义务

C:为消费者提供相关服务信息的义务

D:保证质量的义务

答案：C

9.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

A:创新药

B:改良型新药

C:仿制药

D:进口药品

答案：B

10.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是

A:要求供货单位尽快换货

B:因为没有确认为假药可以继续使用

C:将余下药品退回供货单位

D:不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

答案：D

11.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

A:15日

B:6个月

C:3个月

D:30日

答案：B

12.制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准