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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！
2024年贵州省汇川区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库附答案【达标题】
第I部分单选题（100题）
1.工业和信息化管理部门
A:负责中药资源普查
B:负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
C:负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D:负责监督管理药品市场交易行为
答案：B
2.医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。
A:1日内
B:7日内
C:2日内
D:3日内
答案：B
3.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。
A:中药饮片
B:化学原料药
C:血液制品
D:医院制剂
答案：C
4.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。
A:在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意
B:依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C:按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D:发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任
答案：D
5.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于
A:四级召回
B:二级召回
C:一级召回
D:三级召回
答案：B
6.（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
B:药品不能申请注册商标
C:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
D:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
答案：D
7.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
A:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
B:本案应移交公安机关追究刑事责任
C:本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
D:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
答案：A
8.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A:药品拆零销售应有拆零销售记录
B:负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
C:药品拆零销售期间，应保留原包装
D:药品拆零销售必须提供药品说明书原件
答案：D
9.某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A:按从无证企业购入药品给予处罚
B:按生产劣药给予处罚
C:按无证生产给予处罚
D:按生产假药给予处罚
答案：D
10.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须
A:按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明
B:按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一
C:按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明
D:按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一
答案：D
11.发布进口药品广告的审查程序是()。
A:向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
B:向所在省级工商管理部门办理备案
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