2024年广西壮族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库（必刷）.docxVIP

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2024年广西壮族自治区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题内部题库（必刷）

第I部分单选题（100题）

1.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

B:药品不能申请注册商标

C:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D:药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

答案：D

2.（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A:余某未参与实际经营，不负法律责任

B:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C:余某作为直接负责人犯销售假药罪

D:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

答案：C

3.关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A:药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B:通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

C:药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查

D:药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

答案：A

4.2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A:擅自添加辅料的药品

B:所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C:药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

D:更改有效期的药品

答案：B

5.《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

A:药品生产企业

B:普通商业企业

C:药品研发机构

D:药品零售企业

答案：D

6.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A:2年备查

B:5年备查

C:3年备查

D:1年备查

答案：B

7.（2020年真题）关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）

A:不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

B:药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C:职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

D:国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

答案：D

8.某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A:【不良反应】

B:【注意事项】

C:【禁忌】

D:【用法用量】

答案：B

9.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A:含特殊药品复方制剂和兴奋剂

B:外用药品和非处方药

C:医疗用毒性药品和第二类精神药品

D:麻醉药品和第一类精神药品

答案：A

10.药品的每个最小销售单元的包装应

A:印有执行标准

B:印有商标

C:按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D:印有商品名

答案：C

11.下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A:目录中的“甲药目录”和“乙药目