2024年广东省罗湖区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全及答案【夺冠】.docxVIP

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2024年广东省罗湖区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全及答案【夺冠】

第I部分单选题（100题）

1.制定部门规章、标准并组织实施的是

A:卫生健康部门

B:中医药管理部门

C:国家市场监督管理总局

D:商务部门

答案：A

2.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B:因营业场所装修而暂停营业的

C:因房屋倒塌而终止营业的

D:因法定代表人死亡而关闭的

答案：B

3.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:罕见的药品不良反应

B:一般的药品不良反应

C:新的药品不良反应

D:严重的药品不良反应

答案：D

4.新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A:所有不良反应

B:新的和严重的药品不良反应

C:A类药品不良反应

D:B类药品不良反应

答案：B

5.药物临床应用的原则是

A:安全、合理、经济

B:安全、有效、经济

C:安全、有效、方便

D:安全、有效、合理

答案：B

6.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A:该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B:作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

C:百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别

D:该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

答案：C

7.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A:丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的

B:甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

C:丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

D:乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

答案：C

8.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A:中成药

B:化学药

C:血液制品

D:中药饮片

答案：C

9.某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A:对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期

B:布洛芬缓释胶囊未注明批号

C:止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

D:以淀粉冒充感冒药

答案：D

10.负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A:公安部门

B:人力资源和社会保障部门

C:卫生健康部门

D:工业和信息化管理部门

答案：B

11.《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为

A:对人体健康造成严重危害

B:足以严重危害人体健康

C:后果特别严重

D:其他特别严重情节

答案：C

12.有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是

A:保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等

B:广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

C:保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能

D:保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”

答案：C

13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A:以歧义性语言进行商品宣传的

B:低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C:招标者与投标者相互串通抬高标价的

D:地方政府限制外地商品进入本地市场的

答案：B

14.根据《药品管理法》提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可，撤销相关许可，申请相应许可的资格受限年限为

A:三年内

B:五年内

C:一年内

D:十年内

答案：D

15.《中国药典》最早出版于（）。

A:1953年

B:1963年

C:1977年

D:1985年

答案：A

16.属