2024年广东省罗定市《执业药师之药事管理与法规》考试题库附答案【A卷】.docxVIP

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2024年广东省罗定市《执业药师之药事管理与法规》考试题库附答案【A卷】

第I部分单选题（100题）

1.卫生健康部门负责

A:提出国家基本药物价格政策的建议

B:建立药品价格信息监测和信息发布制度

C:推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

D:进行药品价格监督检查

答案：A

2.（2019年真题）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A:应具有相同的活性成分

B:应具有相同的处方工艺

C:具有生物等效性

D:质量与疗效一致

答案：B

3.从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A:县级药品监督管理部门

B:设区的市级药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：B

4.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A:大窗口或者柜台式发药

B:按日剂量配发

C:单剂量调剂配发

D:集中调配供应

答案：D

5.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A:3个月

B:15日

C:6个月

D:60日

答案：D

6.医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A:3个月

B:15日

C:6个月

D:30日

答案：A

7.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

A:第一类疫苗

B:麻醉药品

C:第二类疫苗

D:第二类精神药品

答案：D

8.第一类精神药品处方保存

A:1年

B:3年

C:2年

D:5年

答案：B

9.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A:商品名称

B:驰名商标

C:通用名称

D:注册商标

答案：B

10.（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A:对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

B:作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

C:经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D:告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

答案：D

11.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A:变更注册

B:首次注册

C:延续注册

D:注销注册

答案：A

12.（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）

A:国药证字J+4位年号+4位顺序号

B:H+4位年号+4位顺序号

C:国药准字H+4位年号+4位顺序号

D:国药准字S+4位年号+4位顺序号

答案：D

13.不得发布广告的是

A:医疗机构配制的制剂

B:处方药

C:非处方药

D:基本药物

答案：A

14.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A:发展和改革宏观调控部门?

B:中医药管理部门?

C:卫生计生部门?

D:工信部?

答案：B

15.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。

A:经县以上卫生行政部门批准、登记备案

B:经医疗机构主要负责人批准、登记备案

C:经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D:经县以上监察部门批准、登记备案

答案：B

16.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是

A:药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B:药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C:药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心

D:药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局

答案：B

17.关于处方权的说法，正确的是

A:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

B:执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

C:经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效

D:执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

答案：A

18.2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A:按劣药论处

B