临时配制的布洛芬混悬液的稳定性与分剂量研究.docxVIP

临时配制的布洛芬混悬液的稳定性与分剂量研究.docx

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临时配制的布洛芬混悬液的稳定性与分剂量研究

目录

一、内容简述...............................................3

研究背景................................................3

研究目的................................................4

文献综述................................................4

二、材料与方法.............................................5

三、稳定性研究.............................................6

影响因素试验............................................7

1.1光照稳定性.............................................8

1.2温度稳定性.............................................9

1.3pH值对稳定性的影响....................................10

加速试验...............................................11

2.1高温高湿环境下的稳定性................................12

2.2冻融循环对稳定性的影响................................13

长期试验...............................................14

四、分剂量研究............................................15

分剂量精确度...........................................16

1.1分剂量工具的选择......................................17

1.2不同分剂量工具的精度比较..............................18

分剂量重复性...........................................20

2.1单次分剂量的重复性....................................20

2.2多次分剂量的一致性....................................21

分剂量过程中的物理性质变化.............................22

3.1混悬液粘度的变化......................................23

3.2固体颗粒沉降速度的影响................................24

五、结果与讨论............................................25

稳定性研究结果.........................................27

1.1各影响因素下的稳定性数据汇总..........................27

1.2稳定性结论及建议......................................29

分剂量研究结果.........................................30

2.1分剂量准确性与重复性的数据分析........................31

2.2物理性质变化对分剂量的影响............................32

综合讨论...............................................33

3.1研究成果的意义........................................34

3.2研究局限性及未来工作方向..............................35

六、结论..................................................37

主要发现总结...........................................38

对临床应用的指导意义...................................39

后续研究建议...........................................

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