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临时配制的布洛芬混悬液的稳定性与分剂量研究
目录
一、内容简述...............................................3
研究背景................................................3
研究目的................................................4
文献综述................................................4
二、材料与方法.............................................5
三、稳定性研究.............................................6
影响因素试验............................................7
1.1光照稳定性.............................................8
1.2温度稳定性.............................................9
1.3pH值对稳定性的影响....................................10
加速试验...............................................11
2.1高温高湿环境下的稳定性................................12
2.2冻融循环对稳定性的影响................................13
长期试验...............................................14
四、分剂量研究............................................15
分剂量精确度...........................................16
1.1分剂量工具的选择......................................17
1.2不同分剂量工具的精度比较..............................18
分剂量重复性...........................................20
2.1单次分剂量的重复性....................................20
2.2多次分剂量的一致性....................................21
分剂量过程中的物理性质变化.............................22
3.1混悬液粘度的变化......................................23
3.2固体颗粒沉降速度的影响................................24
五、结果与讨论............................................25
稳定性研究结果.........................................27
1.1各影响因素下的稳定性数据汇总..........................27
1.2稳定性结论及建议......................................29
分剂量研究结果.........................................30
2.1分剂量准确性与重复性的数据分析........................31
2.2物理性质变化对分剂量的影响............................32
综合讨论...............................................33
3.1研究成果的意义........................................34
3.2研究局限性及未来工作方向..............................35
六、结论..................................................37
主要发现总结...........................................38
对临床应用的指导意义...................................39
后续研究建议...........................................
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