2024年安徽省铜官区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库【名校卷】.docxVIP

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2024年安徽省铜官区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库【名校卷】

第I部分单选题（100题）

1.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A:3年备查

B:1年备查

C:2年备查

D:5年备查

答案：D

2.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是

A:法律

B:行政法规

C:地方性法规

D:部门规章

答案：B

3.（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A:体现传统文化特色

B:古今互通，拒绝迷信

C:规范命名，避免夸大疗效

D:科学简明，避免重名

答案：B

4.A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为

A:5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

B:10年内不得从事药品生产、经营活动

C:10年内不得从事食品药品生产、经营活动

D:省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

答案：A

5.户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A:2020年

B:2018年

C:2016年

D:2014年

答案：C

6.来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A:再注册申请

B:仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

C:药品上市许可申请

D:直接提出非处方药上市许可申请

答案：B

7.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。

A:经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B:经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C:经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员

D:经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

答案：B

8.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

A:药品生产企业

B:药品零售企业

C:普通商业企业

D:药品批发企业

答案：B

9.应当慎重经验用药的是

A:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

D:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

答案：D

10.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:第一类医疗器械

B:医疗用毒性药品

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

11.人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决

A:15日内

B:6个月内

C:3个月内

D:60日内

答案：B

12.药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

B:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

C:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

D:责令改正，给予警告；情节严重