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化学品 水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验 编制说明.docx

化学品 水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验 编制说明.docx

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《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》

编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

根据2023年12月1日经由国标委下达项目计划,国家标准《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》(计划T-469)由全国危险化学品管理标准化技术委员会归口,全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会执行,主管部门为国家标准化管理委员会,由广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)负责组织起草。

(二)协作单位

本标准由广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)负责起草,协作单位包括生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、中国检验检疫科学研究院。

(三)工作过程

1、文本起草

在接到标准编制任务后,广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)组织相关单位成立了标准起草工作组和相关验证工作,为本标准的技术验证和文本制定提供可行性。起草工作组查阅了经济合作与发展组织(OECD)化学品测试准则及其他国外研究中关于此类试验的相关资料和检测数据,由广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)通过引进穗状狐尾藻,建立针对水生植物的试验系统,开展了以3,5-二氯苯酚作为测试物质的穗状狐尾藻验证工作和形成验证报告。

2、征求意见

2025年1月,起草组完成征求意见稿。由SAC/TC251/SC1向有关单位发函征求意见。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据,修订国家标准时,还包括修订前后技术内容的对比

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(一)编制原则

本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)No.239(2014年)《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》,技术内容与OECDNo.239导则完全一致,仅做了部分结构和编辑性改动,如将原文的前言部分调整为引言,增加术语的描述,将试验生物的要求和沉积物的配制调整为附录部分。此外,OECDNo.239(2014年)原文中针对不稳定的受试物浓度数据处理采用几何平均值,而OECDNo.23(2019)指南文件对不稳定的受试物浓度的数据处理已调整为时间加权平均值的数据处理方法,为与OECDNo.23的最新指南文件保持一致,本文件将原文的受试物浓度数据处理采用“几何平均值”修改为“时间加权平均值”。

严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求制定该项国家标准。标准的编写严格遵循相关规范及相关法规的要求。本着科学性的原则,标准编制工作小组对技术内容和相关的参数设计进行充分的试验验证,并以此构成了本标准内容的关键依据。该标准填补了提供了高等水生植物的毒性测试,补充和完善了化学品对水生植物的毒性评价体系。

(二)主要内容

本标准主要内容包括前言,引言,范围,规范性引用文件,术语和定义,试验原理,受试物信息,参比物,试验材料和条件,试验程序,数据统计,质量保证与质量控制,结果报告和附录。其中:

术语和定义——确定了本标准涉及的术语和定义的相关描述;

试验原理——介绍了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》的基本原理;

受试物信息——规定了进行《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》有关受试物基本理化性质等方面的必备资料;

参比物——介绍了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》宜使用3,5-二氯苯酚为参比物质。

试验材料和条件——介绍了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》有关的仪器设备、试验生物、试验条件。

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试验程序——规定了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》试验体系的设计、试验浓度的设计、限度试验、试验溶液的配制、预培养阶段的建立、通过水相的暴露、通过沉积物的暴露、试验环境条件的维持和测定、生长指标的分析测定、受试物浓度分析等。

质量保证和质量控制——介绍了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》规定了试验结果有效性的判定要求。

数据统计——介绍了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》有关响应变量和浓度-效应曲线的计算和数据统计方法;

结果报告——介绍了《化学品水-沉积物系统中穗状狐尾藻毒性试验》试验报告内容;

附录A(资料性)穗状狐尾藻的描述——介绍了穗状狐尾藻偶的生理生长特性和分布范围;

附录B(规范性附录)培养基和沉积物配方——具体给出培养基组成成分、沉积物组成成分以及配制方法。

(三)确定依据

本标准为我国首次制定,标准文本中所包含的前言、引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、受试物信息、试验原理、参比物质、试验材料和条件、试验程序、质量控制与质量保证、数据统计和附录均按我国国家标准的格式和叙述

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