2024年广东省揭西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试及参考答案（满分必刷）.docxVIP

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2024年广东省揭西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试及参考答案（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A:三级保护野生药材物种

B:二级保护野生药材物种

C:一级保护野生药材物种

D:中药品种保护物种

答案：A

2.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A:国家中医药管理局

B:国家卫生和计划生育委员会

C:国家食品药品监督管理总局

D:国家发展和改革委员会

答案：A

3.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A:药品生产企业生产中药饮片的全过程

B:中药材种植的过程

C:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

D:中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

答案：D

4.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

A:县级以上地方药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:市级药品监督管理部门

答案：B

5.2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A:现代化与国际化相互促进

B:继承与创新并重

C:中医中药协调发展

D:重点跨越

答案：D

6.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

A:企业主要负责人

B:质量管理机构

C:质量领导组织

D:药品养护组织

答案：D

7.负责药品价格行为的监督管理工作的是

A:国家食品药品监督管理总局

B:国家卫生和计划生育委员会

C:国家发展和改革委员会

D:国家中医药管理局

答案：C

8.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A:一级保护

B:三级保护

C:二级保护

D:限量出口

答案：C

9.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A:中成药

B:口服泡腾剂

C:中药饮片

D:血液制品

答案：D

10.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A:每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

C:1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

D:3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门

答案：B

11.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A:按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

B:按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

C:按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致

D:按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

答案：C

12.某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方不得超过

A:7日常用量

B:15日常用量

C:3日常用量

D:一次常用量

答案：B

13.非处方药遴选的主要原则是

A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C:安全、有效、方便、廉价

D:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：D

14.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A:省食品药品监督管理部门备案

B:国务院食品药品监督管理部门注册

C:省级食品药品监督管理部门注册

D:国务院食品药品监督管理部门备案

答案：B

15.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()。

A:含麻黄碱复方制剂

B:药品类易制毒化学品单方制剂

C:含可待因复方口服液体制剂

D:复方甘草片

答案：A

16.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取