2023-24年甘肃省永登县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库（模拟题）.docxVIP

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2023-24年甘肃省永登县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库（模拟题）

第I部分单选题（100题）

1.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于

A:行政法规

B:地方性法规

C:部门规章

D:法律

答案：C

2.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

A:药品标签、使用说明书

B:药品标签和内包装、中包装

C:药品使用说明书和大包装

D:药品使用说明书和外包装

答案：B

3.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A:加盖本企业原印章的营业执照复印件

B:加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C:加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

D:加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件

答案：D

4.近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A:吗啡

B:逍遥丸

C:可卡因

D:可待因

答案：B

5.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A:向所在省级工商行政管理部门办理备案

B:向所在省级药品卫生行政部门申请

C:向所在省级工商行政管理部门申请

D:向所在省级药品监督管理部门申请

答案：D

6.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A:上三分之一

B:四分之一

C:二分之一

D:右三分之一

答案：C

7.（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

B:委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

C:委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

D:委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

答案：B

8.药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A:1年，但不得少于3年

B:2年

C:1年，但不得少干2年

D:3年

答案：D

9.国家实行购买许可制度的是

A:麦角胺

B:高锰酸钾

C:苯乙酸

D:乙醚

答案：A

10.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是

A:卫生健康部门

B:中医药管理部门

C:市场监督管理部门

D:发展和改革宏观调控部门

答案：B

11.（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

B:国家重点保护野生药材

C:医疗用毒性中药饮片

D:从天然药物中提取的

答案：D

12.2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A:要求患者到其他医院购买使用

B:要求患者到药店购买

C:从其他医疗机构紧急借用

D:从定点生产企业紧急借用

答案：C

13.国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过

A:2年

B:1年

C:5年

D:3年

答案：D

14.长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A:每月复诊或者随诊一次

B:每4个月复诊或者随诊一次

C:每3个月复诊或者随诊一次

D:每2个月复诊或者随诊一次

答案：C

15.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A:禁止列入医疗机构供应目录

B:按非限制使用级管理

C:按特殊使用级管理

D:按限制使用级管理

答案：C

16.某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A:45779

B:45632

C:45414

D:45997

答案：A

17.医疗机构的药品购进记录应当

A:保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

B:保存3年或以上

C:保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D:保存5年

答案：C