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百学须先立志。——朱熹
2025年整理执业药师之药事管理与法规
模拟题库及答案下载
单选题（共50题）
1、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒
扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。
A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜
B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜
C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜
D.不需要专用库房或专柜
【答案】A
2、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等
设施间的距离不小于
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.30厘米
【答案】D
3、发布进口药品广告
A.无需审查
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
B.由国家药品监督管理部门审查
C.由省级药品监督管理部门审查
D.由省级工商行政管理部门审查
【答案】C
4、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙
述正确的是
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
【答案】D
5、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准
A.省级药品卫生管理部门
B.国务院药品卫生管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
【答案】D
6、可以在互联网上发布药品信息的是（）。
A.吗啡
君子忧道不忧贫。——孔丘
B.纳洛酮
C.哌替啶
D.布洛芬
【答案】D
7、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
【答案】D
8、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗
菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定
了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种
遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组
全体成员审议同意
B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审
议同意
C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组
三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会
士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》
三分之二以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物
治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
【答案】C
9、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反
应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向
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