2024福建省浦城县《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库含答案【巩固】.docxVIP

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2024福建省浦城县《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库含答案【巩固】

第I部分单选题（100题）

1.下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A:验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B:冷藏、冷冻药品无须验收直接入库

C:应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

D:验收药品应当做好验收记录

答案：B

2.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅲ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：D

3.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A:应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

B:医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C:应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D:网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

答案：D

4.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A:A型药品不良反应

B:D型药品不良反应

C:C型药品不良反应

D:B型药品不良反应

答案：D

5.药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

A:注册检验

B:复验

C:指定检验

D:抽查检验

答案：B

6.（2018年真题）不得发布广告的是（）

A:医疗机构配制的制剂

B:处方药

C:非处方药

D:基本药物

答案：A

7.（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是

A:医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

B:药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

C:麦角新碱属于第二类易制毒化学品

D:购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

答案：C

8.某片剂的有效期为2年。

A:有效期至2013年11月

B:有效期至2013年10月30日

C:有效期至2013年10月31日

D:有效期至2013年11月01日

答案：C

9.甲药品批注文号为国药准字其中H表示

A:进口药品

B:中药根据《药品注册管理办法》

C:化学药品

D:生物制品

答案：C

10.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A:15日常用量

B:3日常用量

C:7日常用量

D:一次常用量

答案：C

11.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是

A:不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

B:对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求

C:需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

D:药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

答案：B

12.根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

A:1日常用量

B:2日常用量

C:3日常用量

D:7日常用量

答案：D

13.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A:药品生产企业生产中成药的全过程

B:中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C:药品生产企业生产中药饮片的全过程

D:中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

答案：B

14.用于运输、储藏的包装标签

A:至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B:至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C:至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D:由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

答案：A

15.管理中药材生产扶持项目的部门是

A:国家药品监督管理部门

B:国家中医药管理部门

C:工业和信息化管理部门

D:国家卫生健康部门

答案：C

16.（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

A:一次常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:7日常用量

答案：B

17.关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A:药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

B:药品网络销售者应当是取得药品上市许可持