2023-2024年江西省青云谱区《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库含答案（培优）.docxVIP

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2023-2024年江西省青云谱区《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库含答案（培优）

第I部分单选题（100题）

1.（2015年真题）责令停产停业属于（）

A:行政处分

B:刑事责任

C:民事责任

D:行政处罚

答案：D

2.药品零售企业负责人或法定代表人

A:应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B:应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

C:应当具备执业药师资格

D:应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

答案：C

3.某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A:请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

B:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

C:请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

D:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

答案：B

4.卫生健康部门负责

A:进行药品价格监督检查

B:提出国家基本药物价格政策的建议

C:建立药品价格信息监测和信息发布制度

D:推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

答案：B

5.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，普通处方

A:一般不得超过5日用量

B:一般不得超过7日用量

C:一般不得超过3日用量

D:可适当延长处方用量

答案：B

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是

A:开办药品零售企业

B:进口香港生产的药品在国内销售

C:设立医疗机构制剂室

D:开办药物研究机构

答案：D

7.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A:真情知悉权

B:安全保障权

C:公平交易权

D:自主选择权

答案：C

8.行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误

A:行政机关应当允许申请人当场更正

B:行政机关负有告知的义务

C:行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

D:行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

答案：A

9.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A:药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专（含）以上药学学历

B:药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

C:跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

D:药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

答案：D

10.根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于

A:具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

B:其所在村医疗机构的执业活动中使用

C:民族地区使用

D:农村集贸市场购销

答案：B

11.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A:应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B:应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能

C:应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

D:应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

答案：A

12.（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

A:指定检验

B:抽查检验

C:复验

D:注册检验

答案：A

13.（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A:医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

B:医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

C:医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

D:医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

答案：C

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