2023-2024年江西省安义县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库带答案（满分必刷）.docxVIP

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2023-2024年江西省安义县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库带答案（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.企业直接接触药品的工作人员

A:每1年应进行健康检查并建立档案

B:每半年应进行健康检查并建立档案

C:每3个月应进行健康检查并建立档案

D:每2年应进行健康检查并建立档案

答案：A

2.根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是

A:生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的

B:生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的

C:擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的

D:以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的

答案：D

3.张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A:2017.11~2018.01?

B:2018.11~2019.01?

C:2017.07~2019.10?

D:2018.04~2018.07?

答案：B

4.甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A:7日内

B:3日内

C:15日内

D:1日内

答案：D

5.某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A:有效期至2016.09.01

B:有效期至2016年08月

C:有效期至2016/31/08

D:有效期至2016年09月

答案：B

6.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A:72小时内

B:12小时内

C:24小时内

D:48小时内

答案：C

7.应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

A:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

D:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

答案：C

8.下列不属于A型药品不良反应的是

A:过度作用

B:首剂效应

C:停药综合征

D:特异体质反应

答案：D

9.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A:质量状况

B:批准文号

C:生产厂商

D:购货单位

答案：B

10.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A:经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

B:经县以上监察部门批准、登记备案

C:经医疗机构主要负责人批准、登记备案

D:经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

答案：C

11.属于第一类精神药品的是()。

A:阿普唑仑

B:哌醋甲酯

C:双氢可待因

D:阿托品

答案：B

12.我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A:坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

B:坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

C:坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

D:坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

答案：D

13.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

A:三级医院

B:一级医院

C:二级医院

D:个体诊所

答案：A

14.从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A:3年

B:不少于5年

C:永久

D:有效期后2年

答案：C

15.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A:所在地设区的市级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:所在地县级药品监督管理部门

D:所在地省级药品监督管理部门

答案：A

16.属于限制使用级抗菌药物特点的是

A:价格昂贵

B:经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

C:具有药品不良反应

D:价格相对较高

答案：D

17.《药品经营许可证》的有效期为

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：A

18.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:阿托品

B:可愈糖浆

C:羟考酮

D:司可巴比妥

答案：D

19.《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括