2024安徽省旌德县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库含答案（综合题）.docxVIP

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2024安徽省旌德县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库含答案（综合题）

第I部分单选题（100题）

1.根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A:第二类精神药品处方的颜色为淡红色

B:除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

C:处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天

D:每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

答案：B

2.（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A:县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息

B:药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

C:药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

D:公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

答案：A

3.颁发《执业药师注册证》的机构是

A:中国药师协会

B:国家药品监督管理部门

C:国家卫生行政部门

D:省级药品监督管理部门

答案：D

4.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。

A:本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B:本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C:本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D:本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

答案：D

5.关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是

A:经营药品类易制毒化学品应取得经营许可

B:药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售

C:药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易

D:购买药品类易制毒化学品时，使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

答案：B

6.（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）

A:不超过3日常用量

B:不超过7日常用量

C:不超过15日常用量

D:1日常用量

答案：A

7.应分柜摆放

A:处方药与非处方药

B:药品零售连锁门店

C:药品零售连锁企业的配送中心

D:库存药品

答案：A

8.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A:进口药品申请

B:仿制药品申请

C:新药药品申请

D:化学药品申请

答案：A

9.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A:非临床研究变更申请

B:新的非临床研究申请

C:新的药物临床试验申请

D:药物临床试验变更申请

答案：C

10.急诊处方一般不得超过

A:3日用量

B:7日常用量

C:1次常用量

D:7日用量

答案：A

11.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:含麻黄碱类复方制剂

D:复方甘草片

答案：C

12.根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行

A:延伸检查

B:日常检查

C:许可检查

D:飞行检查

答案：A

13.（2015年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）

A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

B:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:安全、有效、方便、廉价

答案：C

14.A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A:A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

B:A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

D:A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品

答案：A

15.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A:现场检查

B:飞行检查

C:申请、受理

D:审批与发证

答案：B

16.租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于

A:保证质量的义务

B:提