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2024海南省五指山市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全有解析答案

第I部分单选题（100题）

1.以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的

A:由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B:由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C:按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

D:由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

答案：C

2.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

A:行政法规

B:地方性法规

C:部门规章

D:法律

答案：A

3.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A:3个月

B:15日前

C:6个月

D:30日内

答案：C

4.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A:医院开展中药饮片煎煮服务

B:医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员

C:医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件

D:医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片

答案：C

5.（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）

A:整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

B:深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

C:调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

D:提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

答案：A

6.中药二级保护品种的最低保护年限是

A:30年

B:7年

C:10年

D:20年

答案：B

7.（2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是

A:国械注许XXXXXXXXXXX

B:国械备XXXXXXXX

C:京械注准XXXXXXXXXXX

D:国械注准XXXXXXXXXXX

答案：B

8.四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A:淡红色

B:淡绿色

C:淡黄色

D:白色

答案：A

9.某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A:药品与地面间距5厘米

B:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

C:仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

D:药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

答案：A

10.承担生物制品批签发相关工作的机构是

A:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：B

11.《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A:构成虚假广告的

B:未按照审查通过的内容发布药品广告的

C:对不得发布广告的药品进行广告宣传的

D:未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

答案：D

12.列入精神药品第二类品种目录的是

A:麦角胺咖啡因片

B:马吲哚

C:消旋麻黄素

D:复方樟脑酊

答案：A

13.某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A:经过批准接受委托生产中药饮片

B:按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

D:遵循国家药品标准生产中药饮片

答案：C

14.承担生物制品批签发相关工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理部门药品评价中心

C:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

D:国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

答案：A

15.关于药品标准修订的说法，正确的是

A:中药饮片炮制规范每5年修订一次

B:药品注册标准每5年修订一次

C:《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

D:《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

答案：D

16.须随时报告，必要时可以越级报告

A:上市5年内的药品和列