2024河南省武陟县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库含答案.docxVIP

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2024河南省武陟县《执业药师之药事管理与法规》资格考试通关秘籍题库含答案

第I部分单选题（100题）

1.下列属于行政诉讼受案范围的是

A:对行政法规、规章提起的诉讼

B:对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

C:对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

D:对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

答案：C

2.（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

A:体外诊断试剂

B:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C:特殊医学配方食品

D:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

答案：A

3.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

A:集中调配供应

B:按日剂量配发

C:单剂量调剂配发

D:大窗口或者柜台式发药

答案：D

4.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任

A:未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

B:未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

C:构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

D:构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

答案：C

5.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的

A:书面指示

B:签字警告

C:口头提醒

D:书面说明

答案：C

6.对科别、姓名、年龄属于

A:查配伍禁忌

B:查处方

C:查用药合理性

D:查药品

答案：B

7.承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A:CFDA执业药师资格认证中心

B:中国食品药品检定研究院

C:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D:国家药典委员会

答案：A

8.甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A:不少于100例

B:20～30例

C:不少于300例

D:不少于200例

答案：B

9.下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判

B:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

C:药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D:药品零售企业不得从事疫苗经营活动

答案：A

10.药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其

A:《医疗机构制剂许可证》

B:《医疗机构执业许可证

C:《药品生产许可证》

D:《药品经营许可证》

答案：D

11.某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A:行政处罚

B:行政复议

C:行政许可

D:行政强制

答案：C

12.（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A:指导公众合理使用处方药

B:为无处方患者提供用药处方

C:指导公众合理使用非处方药

D:执行药品不良反应报告制度

答案：B

13.用于经营非处方药药品企业的指南性标志的是

A:药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

B:非处方药红色专有标识

C:非处方药绿色专有标识

D:非处方药专有标识

答案：C

14.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A:《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

B:《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的

C:药品经营企业终止经营药品的

D:药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

答案：D

15.《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A:化学药品和生物制品

B:中成药

C:医疗机构制剂

D:中药饮片

答案：C

16.根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为

A:虚假广告罪

B:生产销售假药罪

C:生产销售伪劣产品罪

D:生产销售劣药罪

答案：C

17.透气胶带是

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案