2023-2024年宁夏回族自治区西夏区《执业药师之药事管理与法规》考试题库【含答案】.docxVIP

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2023-2024年宁夏回族自治区西夏区《执业药师之药事管理与法规》考试题库【含答案】

第I部分单选题（100题）

1.不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A:临床常用而疗效确切的协定处方制剂

B:含麻醉药品西药复方制剂

C:中西药复方制剂

D:市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

答案：C

2.医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在

A:7日内

B:3日内

C:2日内

D:1日内

答案：D

3.2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A:拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

B:情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

C:由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

D:没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

答案：B

4.执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A:奉献知识、维护健康

B:持续提高、注册执业

C:热心公益、普及知识

D:行为自律、维护形象

答案：A

5.化学药品购销记录必须注明药品的

A:常用名称

B:化学名称

C:商品名称

D:通用名称

答案：D

6.（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A:可以宣传该药疗效最佳

B:可以在大众媒体做广告

C:可以聘请少儿频道主持人做广告

D:可以聘请童星代言广告

答案：B

7.第二类精神药品处方保存

A:3年

B:2年

C:5年

D:1年

答案：B

8.对存在严重安全风险的品种，应当

A:制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

B:必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。

C:开展必要的风险沟通

D:主动申请注销药品批准证明文件

答案：A

9.2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:二十年内不得从事药品生产、经营活动

B:十年内不得从事药品生产、经营活动

C:三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

D:终身禁止从事药品生产、经营活动

答案：D

10.（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A:与国家药品标准规定成份不符的化学药

B:变质的中药饮片

C:标明适应症超出规定范围的生物制品

D:被污染的中成药

答案：D

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A:对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

B:冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

C:实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

D:冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

答案：B

12.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:侵犯商业秘密行为

B: