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云南局药品质量管理体系文件试卷(附答案)
云南局药品监管质量管理体系依据的主要标准是什么?()
A.ISO9000:2015
B.GB/T19001-2016
C.PIC/S药品检查机构质量体系要求
D.以上都是(正确答案)
《质量管理手册》是由()批准。()
A.局长(正确答案)
B.分管药品QMS的副局长
C.药品安全总监
D.药品QMS领导小组办公室
根据《质量管理手册》,云南局成立药品监管QMS领导小组,下设()管理机构,负责总体策划、运行监督和持续改进,确保QMS有效实施,协调解决重大问题。()
A.一级
B.二级
C.三级(正确答案)
D.四级
政策法规处接到行政复议机
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