2024年河北省沧县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库及参考答案（培优B卷）.docxVIP

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2024年河北省沧县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题内部题库及参考答案（培优B卷）

第I部分单选题（100题）

1.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的

A:均一性

B:安全性

C:稳定性

D:有效性

答案：A

2.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A:5年

B:1年

C:3年

D:2年

答案：C

3.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是

A:国家人力资源和社会保障部门

B:国家商务管理部门

C:国家工商行政管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：C

4.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是

A:明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

B:落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制

C:公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管

D:坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格

答案：A

5.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A:中药材

B:民族药

C:中药饮片

D:中成药

答案：A

6.在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂

A:绿色标牌

B:蓝色标牌

C:黄色标牌

D:红色标牌

答案：A

7.下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A:福尔可定

B:亚砷酸钾

C:氢溴酸东莨菪碱

D:三氧化二砷

答案：A

8.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A:药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

B:零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

C:药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

D:蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

答案：D

9.根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A:侵犯商业秘密行为

B:诋毁商誉行为

C:虚假宣传和虚假交易行为

D:混淆行为

答案：A

10.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是

A:质量管理人员

B:执业药师

C:处方医师

D:负责拆零销售的人员

答案：D

11.多种渠道，多头补偿是指

A:以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

B:分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C:对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D:基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

答案：A

12.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:边角

B:左上角

C:右上角

D:中间

答案：A

13.国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

A:抽查检验

B:注册检验

C:指定检验

D:复验

答案：B

14.根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A:混淆行为

B:虚假宣传和虚假交易行为

C:互联网不正当竞争行为

D:商业贿赂行为

答案：C

15.甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守，准予乙医疗机构从事制剂配制，根据利害关系人的请求或者依据职权，该行政许可属于

A:可以撤销

B:应当予以撤销

C:重新进行行政许可

D:不予撤销

答案：A

16.某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验

A:指定检验

B:复验

C:抽查检验

D:注册检验

答案：A

17.可以适用听证程序的是

A:没收非法所得

B:对公民处500元罚款

C:吊销许可证

D:对公民处50元以下罚款

答案：C

18.《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存()

A:3年

B:5年

C:至少3年

D:至少5年

答案：D

19.生物制品批准文号的格式是

A:国药准字J+4位年号+4位顺序号

B:国药准字S+4位年号