2024年河北省武强县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（黄金题型）.docxVIP

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2024年河北省武强县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（黄金题型）

第I部分单选题（100题）

1.药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A:药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B:药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

C:药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

D:药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

答案：D

2.（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。

A:只需要留存新业务员的身份证复印件

B:因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

C:应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人章或签字的授权书

D:已有甲批发企业原业务员信息和资料，无需核实、留存新业务员的资料

答案：C

3.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A:所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B:所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

C:所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D:所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

答案：C

4.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

C:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

D:向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业

答案：D

5.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A:医疗机构合法制剂

B:假药

C:劣药

D:秘方制剂

答案：B

6.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的

A:便民和效率原则

B:信赖保护原则

C:公开、公平、公正原则

D:法定原则

答案：A

7.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于

A:规范性审核

B:性价比审核

C:适宜性审核

D:合法性审核

答案：A

8.不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是

A:企业合并

B:改变经营方式

C:企业分立

D:企业法定代表人或负责人变更

答案：D

9.（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A:至少3年

B:至少2年

C:至少5年

D:至少1年

答案：A

10.根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：A

11.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）。

A:新药

B:实施批准文号管理的中药饮片

C:已有国家标准的药品

D:未实施批准文号管理的中药材

答案：D

12.处方涉及贵重药品时应该

A:主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

B:推进药品剂型、规格、包装标准化

C:全面配备并优先使用

D:建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

答案：A

13.上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到

A:1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

B:每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

C:2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门

D:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

答案：D

14.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，