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医疗器械临床试验技术操作类SOP2试卷(有答案).doc

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医疗器械临床试验技术操作类SOP2试卷(有答案)

一、单选题(每题2分,共20分)

1.检验系统校准SOP中,检测系统的校准频率至少是多久一次?()

A.每季度

B.每半年

C.每年(正确答案)

D.每两年

2.检验结果溯源SOP中,溯源方法不包括以下哪项?()

A.通过国家计量基准

B.通过国际标准

C.参加室间质评活动

D.随机选择方法(正确答案)

3.检验后控制SOP中,样品保存与处置不包括以下哪项?()

A.规定样品的保存条件和时间

B.规定不再用于检验的样品的处置方法

C.样品可以随意丢弃(正确答案)

D.确保结果的有效性和可靠性

4.化验单管理SOP

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