YY/T 0866-2024医用防护口罩总泄漏率测试方法.pdf

ICS11.140

CCSC48

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08662024

代替/—

YYT08662011

医用防护口罩总泄漏率测试方法

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2024-09-29发布2025-12-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT08662024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替YYT08662011医用防护口罩总泄漏率测试方法与YYT08662011相比除

,:

结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

———(、);

增加了气溶胶发生器和采样探头的结构尺寸示意图见4.34.4

———,();

除钠焰光度计法外增加了光散射光度计法见4.5.2

———,();

除脉冲式采样法外增加了连续采样法见5.2

———(,);

更改了脉冲式采样法总泄漏率检测结果计算公式见5.1.22011年版的4.5

———()。

增加了受试者脸型的要求见6.1

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本文件由全国医用防护器械标准化工作组SACSWG30归口

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