实验流行病学预防.ppt

直接询问病人：一般多采用面询结合问卷的方式，了解病人的依从性。通常问题如：您在试验中服药有困难吗？是否有遗漏或停服等。面询的优点为有利于促进医患关系，帮助研究人员发现问题，改进方法，常被用为其他衡量依从性方法的辅助手段，以及改善依从性的措施之一。依从性记录A21040∨———B——————C——————副作用忘记痊愈其他未服的原因药物处方量剩余量（片）（片）主要有简单的遗忘，误解药物使用方法，不能耐受药物的副作用，讨厌服药或费用不足等。治疗时间长（如几个月）或治疗方案复杂对依从性也有较大的影响。低依从性原因主要是使病人充分理解试验目的、要求及意义，使病人在理解的基础上给予合作。此外，在增强研究人员的责任感，改善服务态度和方法的基础上，还必须同时加强试验工作的管理，从客观上减少不依从的可能性。为了保证研究质量，不依从率应力争控制在10％范围内。改善依从性措施偏倚的防止01排除（exclusions）02经过排除后，其结果可减少偏倚，但可能影响研究结果的外推（extrapolationoftheresult），被排除的研究对象愈多，结果推广的面愈小。03第三节资料的整理与分析042．退出（withdrawal）不合格（ineligibility）不依从（noncompliance）实验组成员不遵守干预规程，相当于退出（drop-out）实验组，对照组成员不遵守对照规程而私下接受干预规程，相当于加入（drop-in）实验组。研究对象不遵守实验规程的原因一般有以下几种：①实验或对照措施有副作用。②研究对象对实验不感兴趣。③研究对象的情况发生改变，如病情加重等。1.意向性分析是比较①组十②组和③组十④组。它反映了干预措施的效果。如干预措施确实有效，该种分析往往会低估其效果。2.依从性分析是比较①组和③组，而不计③组和④组。它只对实验依从的人进行分析，但由于剔出了不依从者，可能高估干预的效果。3.接受干预措施分析是比较①组十④组和②组十③组。它只对接受了实际干预措施者进行分析，但因为比较的对象非随机分组，可能存在偏倚。随机对照干预结局分组随即分组结果A治疗B治疗实际依从情况完成A治疗未完成A治疗完成B治疗未完成B治疗或改为B治疗或改为A治疗资料整理分组①②③④失访（losstofollow-up）是指研究对象因迁移或与本病无关的其他疾病死亡等而造成失访。在流行病学实验中应尽量设法减少失访，一般要求失访率不超过10％，在实验中出现失访时，尽量用电话、其他通讯或专门访视进行调查。不合格、不依从、失访可引起原定的样本量不足、破坏原来的随机化分组，使研究工作效力降低。如不合格、不依从、失访在试验组和对照组分配不均衡，更会对研究结果的真实性产生影响，因随机化不仅决定试验人群的分配，也决定试验人群的数据分析。（二）资料分析（二）实验效果的主要评价指标1.原则用定性指标并尽可能用客观定量指标测定方法有较高的真实性和可靠性易于观察和测量，易为受试者所接受1.描述性分析2.推断性分析3.临床和公共卫生意义分析有效率（effectiverate）01治愈率（curerate）02病死率（casefatalityrate）03生存率（survivalrate）04绝对危险降低率（ARR）05相对危险降低率（RRR）06预防一例不良事件需治疗总例数（NNT=1/ARR）07评价治疗措施效果主要指标绝对危险降低率（absoluteriskreduction，ARR）是试验组事件发生率与对照组发生率之间的绝对差值。该值越大，说明治疗产生的临床效果越大。ARR=︱CER-ERR︱相对危险降低率（relativeriskreduction，RRR