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兽医药械管理制度

兽医药械管理制度

第一章总则

第一条为加强兽医药械管理，保障动物健康，维护公共卫生安全，促进畜牧业健康发展，根据《中华人民共和国畜牧法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于兽医药械的生产、经营、使用、监督管理等各个环节。

第三条兽医药械管理工作应当遵循以下原则：

（一）预防为主、防治结合的原则；

（二）公开、公平、公正的原则；

（三）依法行政、严格监管的原则；

（四）科学、规范、高效的原则。

第二章兽医药械的生产管理

第四条兽医药械生产者应当具备以下条件：

（一）符合国家有关兽医药械生产企业的规定；

（二）具备兽医药械生产所需的设施、设备；

（三）具有兽医药械生产的专业技术人员；

（四）具备兽医药械生产的质量管理体系。

第五条兽医药械生产者应当严格执行以下规定：

（一）生产兽医药械应当符合国家兽医药械标准；

（二）生产兽医药械应当依法注册或者备案；

（三）生产兽医药械应当确保产品质量；

（四）生产兽医药械应当对生产过程进行记录。

第三章兽医药械的经营管理

第六条兽医药械经营者应当具备以下条件：

（一）符合国家有关兽医药械经营企业的规定；

（二）具备兽医药械经营的设施、设备；

（三）具有兽医药械经营的专业技术人员；

（四）具备兽医药械经营的质量管理体系。

第七条兽医药械经营者应当严格执行以下规定：

（一）经营兽医药械应当符合国家兽医药械标准；

（二）经营兽医药械应当依法注册或者备案；

（三）经营兽医药械应当确保产品质量；

（四）经营兽医药械应当对进货、销售过程进行记录。

第四章兽医药械的使用管理

第八条使用兽医药械的单位和个人应当具备以下条件：

（一）具有相应的兽医技术人员；

（二）具备兽医药械使用的设施、设备；

（三）具备兽医药械使用的管理制度。

第九条使用兽医药械的单位和个人应当严格执行以下规定：

（一）使用兽医药械应当符合国家兽医药械标准；

（二）使用兽医药械应当依法注册或者备案；

（三）使用兽医药械应当确保动物健康和公共卫生安全；

（四）使用兽医药械应当对使用过程进行记录。

第五章监督管理

第十条畜牧兽医行政管理部门负责兽医药械的监督管理。

第十一条畜牧兽医行政管理部门应当加强对兽医药械生产、经营、使用环节的监督检查，确保兽医药械质量安全。

第十二条畜牧兽医行政管理部门应当建立健全兽医药械不良反应监测体系，及时发现和处理兽医药械不良反应。

第十三条畜牧兽医行政管理部门应当加强对兽医药械广告的监管，禁止发布虚假、违法广告。

第六章法律责任

第十四条违反本制度规定的，依照《中华人民共和国畜牧法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规予以处罚。

第十五条涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。

第七章附则

第十六条本制度由农业农村部负责解释。

第十七条本制度自发布之日起施行。

【注】本制度为示例性文本，具体内容以实际法律法规为准。