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2024年山东省坊子区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库带解析答案

第I部分单选题（100题）

1.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A:12小时内

B:72小时内

C:24小时内

D:48小时内

答案：C

2.在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A:【用法用量】

B:【不良反应】

C:【警示语】

D:【注意事项】

答案：C

3.下列医疗器械注册证编号合法的是

A:闽械注准20151400100

B:国械注准20151400100

C:闽械注准20153400100

D:闽械注准20152400100

答案：D

4.（2019年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是

A:首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

B:保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C:国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号

D:保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明“本品不能代替药物”

答案：D

5.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

B:上位法效力高于下位法

C:行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

D:在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

答案：C

6.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A:1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B:3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C:申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

D:暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

答案：A

7.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A:含可待因复方口服液体制剂

B:药品类易制毒化学品单方制剂

C:复方甘草片

D:含麻黄碱类复方制剂

答案：B

8.负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是

A:工业和信息化管理部门

B:医疗保障部门

C:商务部门

D:药品监督管理部门

答案：D

9.[儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的

A:[不良反应]

B:[作用类别]

C:[药理毒理]

D:[注意事项]

答案：D

10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A:所有的药品不良反应

B:罕见的药品不良反应

C:常见的药品不良反应

D:新的和严重的药品不良反应

答案：D

11.国家卫生行政部门负责

A:医药行业管理工作

B:组织制定国家基本药物目录

C:药品价格的监督管理工作

D:研究制定药品流通行业发展规划

答案：B

12.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A:处违法销售的药品货值金额三倍罚款

B:判处有期徒刑三年或拘役

C:依法予以取缔

D:没收其违法销售的药品所得

答案：B

13.医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的处罚不包括

A:处非法所得五至十倍罚款

B:情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究民事责任

C:没收全部毒性药品

D:给予警告

答案：B

14.（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A:根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B:标准规定的各种限量应结合实践

C:检测项目应体现药品内在质量的控制

D:体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

答案：A

15.关于经营者履行三包或其他责任义务的说法，错误的是

A:经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

B:消费者采用邮购