个例药品不良反应上报操作规程20250.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

标准操作规程

STANDARDOPERATINGPROCEDURE

颁发部门：题目：个例药品不良反应上报操作规程

质量保证部

文件编码：替代：起草：日期：修订：日期：

PV-CB-002-0

审阅：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：

份数：分发部门：

一．目的：规范个例药品不良反应上报操作规程。

ADR

二.责任：药物警戒总负责人、专员

三．范围：适用于本公司关于个例药品不良反应上报操作规程的确认。

四．内容

1、主动收集药品不良反应信息，获知或发现药品不良反应后要详细记录、分析、处理，