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2024年云南省泸西县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整题库附答案下载

第I部分单选题（100题）

1.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A:普通商业企业

B:药品批发企业

C:药品零售企业

D:药品生产企业

答案：D

2.根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A:一次常用量

B:15日常用量

C:7日常用量

D:3日常用量

答案：D

3.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是

A:在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B:将该制剂销售给其他需要的医疗机构

C:通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂

D:加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

答案：D

4.根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

A:对不符合条件的单位颁发营业执照的

B:对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C:不符合条件而批准进行药物临床试验的

D:对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

答案：A

5.（2017年真题）乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）

A:自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B:种植中药材洋金花

C:将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D:将自种的中草药加工成中药制剂

答案：C

6.生物制品批准文号的格式是

A:H+4位年号+4位顺序号

B:国药准字H+4位年号+4位顺序号

C:国药准字J+4位年号+4位顺序号

D:国药准字S+4位年号+4位顺序号

答案：D

7.发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A:由省级药品监督管理部门审查

B:由国家药品监督管理部门审查

C:由省级工商行政管理部门审查

D:无需审查

答案：D

8.麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A:2年

B:3年

C:5年

D:1年

答案：D

9.当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为

A:7日内

B:3日内

C:1个月内

D:3个月内

答案：B

10.已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

A:注销注册

B:变更注册

C:不予注册

D:再次注册

答案：A

11.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A:应当报省级食品药品监督管理部门备案

B:应当经省级食品药品监督管理部门注册

C:应当报国家食品药品监督管理部门备案

D:应当经国家食品药品监督管理部门注册

答案：C

12.医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。

A:淡黄色

B:白色

C:淡绿色

D:淡粉色

答案：B

13.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:市级药品监督管理部门

答案：B

14.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行

A:医院直接采购

B:公开招标采购

C:谈判采购

D:定点生产

答案：B

15.指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是

A:国家市场监督管理总局

B:商务部门

C:中医药管理部门

D:卫生健康部门

答案：C

16.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任

A:构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B:未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

C:构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

D:未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

答案：A

17.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A:每张处方一般不得超过7日用量

B:急诊处方一般不得超过3日用量

C:为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

D:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

答案：D

18.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A:行政处罚

B:行政强制

C:行政裁决