2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B卷附答案 .pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1··2025年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕

士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕

业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未

能参加考试。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材

【答案】C

2、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一

物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”

的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

【答案】D

3、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

D.工业和信息化管理部门

【答案】A

4、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

【答案】B

5、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限

【答案】C

6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企

业、医疗机构应

A.及时报告药品不良反应

B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应

C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应

D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

【答案】C

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

7、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即

开始配制本院临床需用的制剂

D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后

及时向省级药品监督管理部门报告

【答案】A

8、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.防风

C.厚朴

D.党参

【答案】A

9、有关药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者