2024年湖北省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全附答案【名师推荐】.docxVIP

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2024年湖北省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库大全附答案【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A:药品有效期满之日起不少于5年

B:3年

C:不少于5年

D:1年

答案：A

2.影响药物疗效的因素应列在

A:【不良反应】

B:【注意事项】

C:【适应症】

D:【药物相互作用】

答案：B

3.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C:国家药品监督管理局信息中心

D:国家药品监督管理局高级研修学院

答案：B

4.在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为

A:国药准字J＋4位年号＋4位顺序号

B:国药准字S＋4位年号＋4位顺序号

C:国药证字H＋4位年号＋4位顺序号

D:H＋4位年号＋4位顺序号

答案：A

5.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

B:国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

C:由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

D:处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴

答案：A

6.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A:一次销售不得超过3个最小包装

B:无医师处方严禁销售

C:应当设置专柜由专人管理、专册登记

D:不得开架销售

答案：A

7.（2021年真题）根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A:药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

B:加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

C:促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

D:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

答案：C

8.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:第一类精神药品

B:麻醉药品

C:医疗用毒性药品

D:疫苗

答案：C

9.《药物非临床研究质量管理规范》的英文全称是

A:GoodSupplyPractice

B:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C:GoodClinicalPractice

D:GoodAgriculturalPractice

答案：B

10.按第一类精神药品管理的是

A:罂粟壳

B:麦角胺

C:曲马多

D:氯胺酮

答案：D

11.在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员

A:单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

B:调离执业药师岗位

C:应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

D:对单位负责人给予行政处分

答案：B

12.承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

A:医疗机构

B:药品研发单位

C:药品生产企业

D:药品经营企业

答案：D

13.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A:其他特别严重情节

B:其他严重情节

C:对人体健康造成严重危害

D:后果特别严重

答案：A

14.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为

A:6个月

B:3年

C:30日

D:5年

答案：D

15.（2018年