2024年河南省太康县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库及答案【真题汇编】.docxVIP

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2024年河南省太康县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库及答案【真题汇编】

第I部分单选题（100题）

1.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是

A:含麻黄碱类复方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:小包装麻黄素

D:含可待因复方口服固体制剂

答案：A

2.（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:国家药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

3.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A:限制竞争行为

B:诋毁商誉行为

C:侵犯商业秘密行为

D:混淆行为

答案：D

4.乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括

A:国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

B:国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

C:国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D:没有药品标准的中药材

答案：D

5.二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A:县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

B:本机构培训并考核

C:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

D:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

答案：D

6.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A:应挂牌告知，但无须停止销售处方药

B:不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

C:不必挂牌告知，但应停止销售处方药

D:应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

答案：D

7.生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A:其他严重情节

B:其他特别严重

C:后果特别严重

D:对人体健康造成严重危害

答案：D

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不得

A:零售药店线下销售

B:网络销售

C:做广告

D:临床用药

答案：B

9.（2015年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）

A:黄芩

B:甘草

C:丹参

D:羚羊角

答案：D

10.关于药品生产的说法，正确的是

A:开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B:药品生产企业可接受委托生产生物制品

C:药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

D:经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

答案：A

11.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

B:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

C:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗