2024年河南省永城市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库带答案（培优）.docxVIP

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2024年河南省永城市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库带答案（培优）

第I部分单选题（100题）

1.（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A:因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

B:不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

C:甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D:甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

答案：B

2.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A:需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D:对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

答案：D

3.（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A:永久

B:不少于5年

C:3年

D:有效期后2年

答案：D

4.（2016年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A:兽药

B:生化药品

C:血液制品

D:化学原料药

答案：A

5.购买商品时，消费者的权利不包括

A:对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

B:要求经营者提供商品的生产工艺

C:因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

D:获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

答案：B

6.并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A:《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

B:《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

C:《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

D:生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

答案：C

7.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

A:创新药

B:进口药品

C:改良型新药

D:仿制药

答案：C

8.从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。

A:《医药产品注册证》

B:《进口药品注册证》

C:《进口准许证》

D:《进口药品通关单》

答案：D

9.A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A:A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品

B:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

C:A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

D:A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

答案：C

10.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A:市级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:县级药品监督管理部门

D:国务院药品监督管理部门

答案：D

11.有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是

A:出厂的中药饮片应检验合格

B:零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

C:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

D:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

答案：C

12.下列药品生产企业的做法，错误的是

A:销售本企业生产的药品

B:对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

C:销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

D:销售本企业受委托生产的药品

答案：D

13.公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是

A:对法人或者其他组织处1000元以下的罚款?

B:对公民处50元以下罚款?

C:警告?

D:行政机关作出责令停产停业的处罚?

答案：D

14.根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进