2024年河南省老城区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题题库及完整答案.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年河南省老城区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题题库及完整答案

第I部分单选题（100题）

1.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁

A:进德修业，珍视声誉

B:救死扶伤，不辱使命

C:尊重同仁，密切协作

D:尊重患者，平等相待

答案：D

2.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A:省级药品监督管理部门

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药典委员会

D:国家中医药管理局

答案：C

3.根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A:一级保护野生药材物种

B:中药品种保护物种

C:三级保护野生药材物种

D:二级保护野生药材物种

答案：A

4.（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）

A:禁止使用级

B:特殊使用级

C:限制使用级

D:非限制使用级

答案：C

5.（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A:中药一级保护品种

B:经典名方物质基准

C:毒性中药饮片

D:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

答案：B

6.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

A:【禁忌】

B:【不良反应】

C:【成分】

D:【注意事项】

答案：D

7.行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

A:公开、公平、公正原则

B:信赖保护原则

C:法定原则

D:便民和效率原则

答案：B

8.根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应

A:经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

B:经省级药品检验所检验合格后供患者使用

C:先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产

D:是市场短缺的药品品种

答案：A

9.（2017年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）

A:香水类

B:防晒类

C:染发类

D:祛斑类

答案：A

10.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是

A:豹骨

B:龙胆

C:当归

D:穿山甲

答案：D

11.药品零售企业的质量管理人员应具有

A:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B:药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C:药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D:执业药师

答案：B

12.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（）

A:注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

B:调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

C:只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

D:经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

答案：D

13.关于药品标准修订的说法，正确的是

A:《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B:中药饮片炮制规范每5年修订一次

C:《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

D:药品注册标准每5年修订一次

答案：A

14.承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A:CFDA执业药师资格认证中心

B:CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C:中国食品药品检定研究院

D:国家药典委员会

答案：C

15.中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是

A:分别为30年、20年、10年

B:5年

C:7年

D:6个月

答案：C

16.某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A:民事责任

B:刑事责任

C:行政处分

D:行政处罚

答案：A

17.下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A:计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

B:计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C:药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件

D:计算机系统支持门店自行采购药品的操作

答案：C

18.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

A:医疗预防保健机构发现严重、