2024年河南省伊川县《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库附答案（巩固）.docxVIP

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2024年河南省伊川县《执业药师之药事管理与法规》考试完整题库附答案（巩固）

第I部分单选题（100题）

1.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

A:立即向药学部门报告

B:积极救治患者

C:医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应

D:做好观察与记录

答案：C

2.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是

A:7年

B:10年

C:3年

D:5年

答案：B

3.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

B:加快建设多层次医疗保障体系

C:建立健全公共卫生服务体系

D:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

答案：A

4.根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

A:不符合条件而批准进行药物临床试验的

B:对不符合条件的单位颁发营业执照的

C:对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D:对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

答案：B

5.（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）

A:3年

B:1年

C:不少于5年

D:药品有效期满之日起不少于5年

答案：D

6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是

A:按非限制使用级管理

B:禁止列入医疗机构供应目录

C:按限制使用级管理

D:按特殊使用级管理

答案：D

7.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

A:收货后，应在冷库内待验

B:需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

C:不符合运输过程温度要求的不得入库

D:需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况

答案：C

8.（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A:种植仅供自用的医疗用毒性中药材

B:将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C:销售给当地的中药饮片生产企业

D:在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

答案：D

9.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A:有保证药品质量的规章制度

B:具有适当资质并经过培训的人员

C:足够的厂房和空间

D:新药研发的团队和仪器设备

答案：D

10.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

A:进行临床药学监测

B:撤销进口药品注册证

C:按假药处理

D:按劣药处理

答案：B

11.“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A:标签规格项5g/支或10g/支明显标注

B:每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支

C:标签的内容、格式及颜色必须一致

D:标签明显区别

答案：C

12.对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A:值班经理

B:店员

C:执业药师

D:药店经理

答案：C

13.（2016年真题）国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A:优先选择、合理使用

B:以奖代补、全额报销

C:价格优先、质量合格

D:强制采购、优先使用

答案：A

14.属于第二类精神药品的是

A:麦角新碱

B:地芬诺酯

C:哌醋甲酯

D:甲丙氨酯

答案：D

15.执业药师注销注册的情形不包括

A:变更执业范围的

B:受取消执业资格处分的

C:注册许可有效期届满未延续的

D:因健康或其他原因不能从事执业药师业务的

答案：A

16.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A:送回医师

B:药师自行处理

C:不得调剂

D:给予没收

答案：C

17.何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系

A:2014

B:2015

C:2016

D:2017

答案：C

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