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2024年山东省诸城市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整题库（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.非处方药遴选的主要原则是

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:安全、有效、方便、价廉

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

答案：A

2.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A:7日用量

B:一次用量

C:15日用量

D:3日用量

答案：A

3.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A:一次常用量

B:15日常用量

C:7日常用量

D:3日常用量

答案：D

4.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:无证经营处理

B:未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C:销售假药处理

D:销售劣药处理

答案：C

5.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A:染发类

B:防晒类

C:祛斑类

D:香水类

答案：D

6.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:7日常用量

B:一次常用量

C:15日常用量

D:3日常用量

答案：C

7.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A:医疗机构名称变更

B:配制范围变更

C:医疗机构类别变更

D:法定代表人变更

答案：B

8.负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A:劳动和社会保障部

B:国家药品监督管理部门

C:统筹地区劳动和社会保障部门

D:社会保险经办机构

答案：B

9.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A:应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

B:应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C:不得调剂

D:应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

答案：B

10.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A:纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

B:含有表示功效安全性的断言和保证

C:任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D:提供虚假材料申请药品广告审批

答案：B

11.根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（）

A:按劣药论处

B:为假药

C:为劣药

D:按假药论处

答案：D

12.保存期满的处方销毁须

A:经医疗机构的药学部门批准、登记备案

B:经医疗机构主要负责人批准、登记备案

C:经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D:经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

答案：B

13.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A:非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

B:医疗机构不能推荐使用非处方药

C:消费者有权自主选购处方药

D:非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

答案：A

14.（2020年真题）《药品经营许可证》的有效期是（）

A:5年

B:3年

C:3个月

D:1年

答案：A

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A:经企业之间协商一致，接受委托生产药品

B:在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

C:经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

D:在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

答案：C

16.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A:含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

B:胰岛素在专柜陈列

C:人血白蛋白在货架上陈列

D:第二类精神药品在专柜陈列

答案：A

17.某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A:国家药品监督管理部