2024年山东省任城区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案下载.docxVIP

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2024年山东省任城区《执业药师之药事管理与法规》考试题库及答案下载

第I部分单选题（100题）

1.中药饮片调配每剂重量误差应当在

A:±5%

B:±3%

C:±8%

D:±10%

答案：A

2.关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A:基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％

B:政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

C:政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D:非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

答案：A

3.根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括

A:逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

B:情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款

C:情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书

D:责令限期改正，给予警告

答案：C

4.我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括

A:药品监督管理部门基本数据集

B:药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

C:药品追溯消费者基本数据集

D:药品使用单位追溯基本数据集

答案：A

5.关于药品生产的说法，正确的是

A:受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

B:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

C:受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D:开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

答案：A

6.用量小、临床必需的基本药物品种实行

A:医院直接采购

B:定点生产

C:公开招标采购

D:谈判采购

答案：B

7.指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A:国家卫生和计划生育委员会

B:国家食品药品监督管理总局

C:国家中医药管理局

D:国家发展和改革委员会

答案：C

8.以下不是药品召回责任主体的是

A:药品批发企业

B:进口药品的境外制药厂商

C:境内药品生产企业

D:药品生产企业

答案：A

9.（2020年真题）根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A:第二类精神药品处方的颜色为淡红色

B:除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

C:处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天

D:每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

答案：B

10.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A:药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B:本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

C:本案应移交公安机关，追究刑事责任

D:本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

答案：D

11.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂

A:黄色标牌

B:红色标牌

C:绿色标牌

D:蓝色标牌

答案：A

12.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A:医疗机构

B:药品监督管理部门

C:零售药店

D:药品生产企业

答案：D

13.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A:营业场所

B:经营类别

C:质量负责人

D:注册地址

答案：B

14.根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

A:婴幼儿配方乳粉的产品配方

B:补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C:特殊医学用途配方食品的上市

D:使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

答案：B

15.下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是

A:麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B:药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

C:专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

D:麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

答案：B

16.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒