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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年辽宁省《执业药师之药事管理与法规》考试带答案(模拟题)
第I部分单选题(100题)
1.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于
A:查用药合理性
B:查处方
C:查药品
D:查配伍禁忌
答案:A
2.符合我国疫苗管理规定的行为是
A:某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B:某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
C:某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D:某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
答案:B
3.(2015年真题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A:药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B:抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
C:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D:国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
答案:A
4.执业药师注册证有效期满三十日前,应申请办理
A:变更注册
B:延续注册
C:首次注册
D:注销注册
答案:B
5.药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()
A:查封扣押财物
B:罚款
C:拘留
D:冻结存款、汇款
答案:A
6.申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()
A:制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B:用药对象明确,适应症或功能主治明确
C:作为处方药使用时的安全性
D:涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
答案:C
7.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A:零差率销售
B:全国零售指导价销售
C:在进价的基础上加价15%销售
D:在进价的基础上加价10%销售
答案:A
8.根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括
A:专用独立的储存仓库
B:经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
C:监测、调控温度的设备
D:货架和柜台
答案:A
9.组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A:CFDA药品审评中心
B:CFDA药品审核查验中心
C:CFDA药品评价中心
D:CFDA投诉举报中心
答案:B
10.执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后,取得
A:处方权
B:麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格
C:调剂资格
D:麻醉药品和第一类精神药品的处方权
答案:D
11.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以()上3倍以下的罚款
A:生产、销售假药的
B:采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
C:生产、销售劣药的
D:药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定
答案:C
12.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行
A:轮换制
B:终身制
C:定点制
D:责任制
答案:C
13.甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;
A:己、丁
B:丙、戊
C:甲、丁
D:己、甲
答案:C
14.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A:【药物相互作用】
B:【适应证】
C:【不良反应】
D:【注意事项】
答案:B
15.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于
A:生产环节的重大改革政策
B:监管环节的重大改革政策
C:使用环节的重大改革政策
D:流通环节的重大改革政策
答案:C
16.药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A:Ⅱ期临床试验
B:Ⅳ期临床试验
C:Ⅰ期临床试验
D:Ⅲ期临床试验
答案:C
17.(2019年真题)根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是
A:自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用
B:乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通
C:禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D:不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
答案:A
18.(2019年真题)根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于
A:互联网不正当竞争行为
B:虚假宣传和虚假交易行为
C:混淆行为
D:
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