2024年山西省矿区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版附答案【精练】.docxVIP

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2024年山西省矿区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整版附答案【精练】

第I部分单选题（100题）

1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A:国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B:国家药品监督管理部门

C:国家卫生健康委

D:国家药品不良反应监测中心

答案：D

2.（2017年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是（）

A:生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

B:医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

C:医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

D:药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

答案：A

3.承担生物制品批签发相关工作的机构是

A:国家药品监督管理部门药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

D:国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

答案：B

4.（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

A:甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

B:丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

C:乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

D:丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

答案：A

5.特异体质反应属于

A:新的药品不良反应

B:B型药品不良反应

C:C型药品不良反应

D:A型药品不良反应

答案：B

6.作为一级保护野生药材的是()。

A:茯苓

B:石斛

C:鹿茸(梅花鹿)

D:穿山甲

答案：C

7.有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A:药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

B:药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C:药品生产企业外购中药饮片半成品

D:药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

答案：D

8.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A:口服泡腾剂

B:血液制品

C:中药饮片

D:中成药

答案：D

9.无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

A:5年

B:永久保存

C:3年

D:2年

答案：A

10.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:可愈糖浆

B:阿托品

C:司可巴比妥

D:羟考酮

答案：C

11.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A:创新药

B:仿制药

C:进口药品

D:改良型新药

答案：B

12.执业药师注销注册的情形不包括

A:变更执业范围的

B:受取消执业资格处分的

C:因健康或其他原因不能从事执业药师业务的

D:注册许可有效期届满未延续的

答案：A

13.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A:所在地省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:所在地县级药品监督管理部门

D:所在地设区的市级药品监督管理部门

答案：D

14.药品内标签可以不标注

A:批准文号

B:药品通用名称

C:产品批号

D:有效期

答案：A

15.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A:中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴

B:中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

C:中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

D:需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

答案：D

16.负责标定国家药品标准物质的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家中医药管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:国家药典委员会

答案：A

17.下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是