2024年陕西省米脂县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库附答案【巩固】.docxVIP

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2024年陕西省米脂县《执业药师之药事管理与法规》考试王牌题库附答案【巩固】

第I部分单选题（100题）

1.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

A:其标签的内容、格式及颜色必须一致

B:其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C:两者的包装颜色应当明显区别

D:可用相同颜色的包装颜色

答案：A

2.根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A:西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B:中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D:药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写

答案：C

3.关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A:《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

B:《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让A选项说法错误，《购用证明》在一些情况下可以豁免，比如医疗机构购买时无须购用证明。B选项说法错误，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆。C选项说法正确，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件。D选项说法错误，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆。

C:购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

D:非医疗机构购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

答案：D

4.在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。

A:72小时内

B:12小时内

C:48小时内

D:24小时内

答案：D

5.批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是

A:进口特殊用途化妆品

B:国产非特殊用途化妆品

C:进口非特殊用途化妆品

D:国产特殊用途化妆品

答案：D

6.国家药品监督管理局负责

A:拟订药品流通发展规划和政策

B:组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C:负责执业药师资格准入管理

D:查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

答案：C

7.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处

A:5000元~1万元罚款

B:5万元~10万元的罚款

C:违法销售药品货值金额2～5倍的罚款

D:5000元～2万元的罚款

答案：C

8.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A:第二类医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案：C

9.下列品种可以委托生产的是

A:阿奇霉素原料药

B:葡萄糖氯化钠注射液

C:地西泮注射液

D:白蛋白注射液

答案：B

10.根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A:采购信息

B:注册信息

C:诚信信息

D:销售信息

答案：C

11.不得在门诊使用的是

A:特殊限制使用级抗菌药物

B:特殊使用级抗菌药物

C:非限制使用级抗菌药物

D:限制使用级抗菌药物

答案：B

12.负责非处方药目录审批和发布的部门是

A:国家卫生行政部门

B:国家药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:国家药典委员会

答案：B

13.《中华人民共和国广告法》属于

A:部门规章

B:法律

C:行政法规

D:地方性法规

答案：B

14.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A:甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B:甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C:甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

D:甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

答案：D

15.甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A:氢可酮

B:戊巴比妥

C:地西泮

D:黄芪建中丸

答案：D

16.某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：C

17.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

A:指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过