2024年山西省小店区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库含答案（B卷）.docxVIP

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2024年山西省小店区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库含答案（B卷）

第I部分单选题（100题）

1.有关已上市中成药通用名称命名的说法，正确的是

A:名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的必须更名

B:处方相同而药品名称不同可不更名，药品名称相同或相似而处方不同的必须更名

C:新的通用名称批准后，给予1年过渡期

D:中成药药品名称中有宝精灵的，必须更名

答案：A

2.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A:19：00～24：00

B:8：00～20：00

C:7：00～22：00

D:8：00～17：00

答案：C

3.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

B:有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

C:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

答案：D

4.（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A:阿片生物碱类止痛剂

B:利尿剂

C:抗肿瘤药物

D:蛋白同化制剂

答案：B

5.组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

A:CFDA药品评价中心

B:国家药典委员会

C:国家药品监督管理部门

D:中国食品药品检定研究院

答案：B

6.（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

A:3年

B:2年

C:1年

D:4年

答案：A

7.甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

B:各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。

C:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

D:各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致

答案：A

8.未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

A:1倍以上5倍以下

B:1倍以上3倍以下

C:2倍以上5倍以下

D:3倍以上5倍以下

答案：C

9.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A:丙抗菌药物的批准证明文件

B:乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C:丙抗菌药物的药品标准

D:乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

答案：C

10.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

B:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C:经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

D:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

答案：D

11.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

A:通过质量管理规范认证达到法定要求

B:通过质量管理规范检查达到法定要求

C:通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D:监督质量管理规范持续符合法定要求

答案：D

12.毒性中药管理的品种共有（）

A:40种

B:50种

C:27种

D:35种

答案：C

13.（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

B:该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

C:该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

D:该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

答案：C

14.《处方管理办法》规定急诊处方的用量一般

A:不得超过5日

B:不得超过3日

C:不得超过1日

D:不得超过7日

答案：B

15.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备