2024年山东省利津县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全含答案【达标题】.docxVIP

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2024年山东省利津县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全含答案【达标题】

第I部分单选题（100题）

1.甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是

A:甲省药品监督管理部门

B:乙市药品监督管理部门

C:乙市工商行政管理部门

D:丙省药品监督管理部门

答案：A

2.下列属于药品内标签必须标注的内容是

A:药品的功能主治或适应证

B:药品通用名称、规格及产品批号

C:药品的生产企业

D:药品生产日期

答案：B

3.某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A:行政强制

B:行政处罚

C:行政许可

D:行政复议

答案：C

4.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。

A:第二类精神药品

B:非处方药

C:医疗机构制剂

D:处方药

答案：B

5.关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()

A:要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

B:要加强处方药的管理促进临床合理用药

C:执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

D:非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用

答案：D

6.（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）

A:不予核发药品生产许可证

B:补发药品生产许可证

C:不予再注册

D:注销药品生产许可证

答案：D

7.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A:劣药

B:假药

C:合格药品

D:违反说明书和标签管理规定的药品

答案：B

8.药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

A:注册检验

B:指定检验

C:抽查检验

D:复验

答案：C

9.下列属于第一类精神药品的是

A:喷他佐辛

B:马吲哚

C:格鲁米特

D:芬氟拉明

答案：B

10.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A:细辛

B:党参

C:厚朴

D:羚羊角

答案：C

11.《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

A:江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

B:江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

C:江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D:江某如果申请执业药师注册，应该不予注册

答案：B

12.下列属于三级保护药材的是

A:杜仲

B:厚朴

C:人参

D:诃子

答案：D

13.甲药品批注文号为国药准字其中H表示

A:化学药品

B:进口药品

C:生物制品

D:中药根据《药品注册管理办法》

答案：A

14.行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

A:行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

B:行政机关应当允许申请人当场更正

C:行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

D:行政机关负有告知的义务

答案：C

15.在药品批发企业中，人员资质要求为应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验的是()。

A:企业负责人

B:质量管理人员

C:企业质量负责人

D:企业药品经营者

答案：C

16.急诊处方保存期限是

A:至少2年

B:至少3年

C:至少1年

D:至少5年

答案：C

17.新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A:所有不良反应

B:A类药品不良反应

C:新的和严重的药品不良反应

D:B类药品不良反应

答案：A

18.零售药店