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2024年山东省博山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全带答案下载

第I部分单选题（100题）

1.属于资源严重减少的野生药材是

A:细辛

B:厚朴

C:羚羊角

D:党参

答案：A

2.（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A:企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

B:广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

C:广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

D:科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

答案：B

3.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A:药品零售企业中处方审核人员

B:药品零售企业专职质量管理人员

C:药品零售企业主要负责人

D:药品零售企业质量负责人

答案：B

4.某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A:不必挂牌告知，但应停止销售处方药

B:应挂牌告知，但无须停止销售处方药

C:不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D:应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

答案：D

5.消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

A:安全保障权

B:真情知悉权

C:自主选择权

D:知识获取权

答案：D

6.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A:冻结存款、汇款

B:拘留

C:查封、扣押财物

D:罚款

答案：C

7.（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

B:委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

C:委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

D:委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

答案：B

8.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是

A:行政法规

B:法律

C:部门规章

D:地方性法规

答案：A

9.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A:公平交易权

B:受尊重权B选项，监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。C选项，真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。D选项，受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。

C:真情知悉权

D:监督批评权

答案：C

10.关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是

A:对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B:对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

C:对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D:对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

答案：A

11.资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A:黄芪

B:黄柏

C:虎骨

D:黄芩

答案：B

12.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A:麝香

B:青娘虫

C:蟾酥

D:红娘子

答案：C

13.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A:非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B:非处方药的标签和说明书必须经国